PRODUCTION STERILE
Pour obtenir un médicament de qualité, la technologie et la méthode utilisées sont les aspects les plus importants à prendre en considération.
Notre processus de production se déroule à l’intérieur de la salle blanche de notre usine pharmaceutique, équipé d’un système sophistiqué de filtrage de l’air pour éliminer la contamination de l’environnement.
Avec un processus précis de plasmaphérèse, le plasma du donneur individuel est séparé de la partie corpusculaire du sang et filtré par des machines spéciales avec des kits jetables stériles qui permettent une collecte directe dans la poche de transfusion sanguine dédiée : il s’agit donc d’un système fermé qui ne jamais expose le médicament à l’air garantissant ainsi sa stérilité et l’absence d’endotoxines.
Chaque sachet est immédiatement scellé et identifié pour obtenir une traçabilité complète du lot de chaque donneur.