CONTROLE DE QUALITE
Les médicaments Plasmalife sont constamment soumis à des tests rigoureux tout au long de la chaîne de production, afin de garantir au client un médicament stérile et efficace.
Les donneurs subissent des contrôles vétérinaires et des tests sanguins pour les maladies infectieuses avec chaque don de plasma individuel.
Une fois conditionné, le plasma est immédiatement congelé à -20°C et reste en quarantaine pendant une durée minimale de 90 jours durant laquelle chaque lot est soumis à des tests dans le laboratoire Plasmalife habilité par le Ministère de la Santé et certifié GMP pour tester :
- Stérilité (aux bactéries, moisissures et levures)
- Absence d’endotoxines
- Concentration d’IgG ≧ 24 g/l
- Concentration totale en protéines ≧ 50 g/l
- Concentration en citrates (excipient) ≦ 4,73 g/l