Controllo qualità
I farmaci Plasmalife sono costantemente sottoposti a rigorosi accertamenti durante tutta la filiera produttiva, per garantire al cliente un medicinale sterile ed efficace.
I donatori sono sottoposti a controlli veterinari e analisi del sangue per le malattie infettive ad ogni singola donazione di plasma.
Una volta confezionato, il plasma viene subito congelato a -20°C e rimane in quarantena per un periodo minimo di 90 giormi durante il quale ogni lotto viene sottoposto ad esami nel laboratorio Plasmalife autorizzato dal Ministero della Salute e certificato GMP per testare:
- Sterilità (a batteri, muffe e lieviti)
- Assenza di endotossine
- Concentrazione di IgG ≧ 24 g/l
- Concentrazione di Proteine Totali ≧ 50 g/l
- Concentrazione dei citrati (eccipiente) ≦ 4,73 g/l